Дело № 5-503/2014, первая инстанция

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

17 сентября 2014 г. г. Уфа

Судья Кировского районного суда г.Уфы РБ Абдрахманова Лилия Набиулловна,

рассмотрев в помещении Кировского районного суда г. Уфы, находящегося по адресу: г. Уфа, ул. Свердлова, 96, каб. 306 материалы дела об административном правонарушении № 5-503/2014 в отношении ГУП санаторий «<данные изъяты>»,

УСТАНОВИЛ:

Протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ составленного главным специалистом-экспертом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан Г.Э.А. в отношении ГУП санаторий «<данные изъяты>» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), выразившееся в том, что ДД.ММ.ГГГГ 12 час. 00 мин, в аптеке готовых лекарственных форм при проведении проверки при осуществлении Фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные п. 5 пп. г), з), ж) и п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». В материальной комнате аптеки готовых лекарственных форм выявлены нарушения п. 5 пп. г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п.2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» на момент проверки в металлическом шкафу обнаружен лекарственный препарат, у которого нарушена первичная заводская упаковка:

- Ацетилсалициловая кислота 10 таблеток по 500 мг, серия 960411, производитель
ОАО «Марбиофарм», остаток 9 таблеток.

В материальной комнате аптеки готовых лекарственных форм выявлены

нарушения п. 5 пп. з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:

- в нарушение п. 10 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об
г суждении правил хранения лекарственных средств» в помещении склада аптеки

лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажной карты. В соответствии с приказом в стеллажной карте должно быть указано наименование лекарственного препарата, форма выпуска, номер серии, срок годности и производитель.

- в нарушение п. 12 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об
утверждении правил хранения лекарственных средств» лекарственный препарат с истекшим сроком годности не перенесен в специально выделенную карантинную зону. На момент проверки в материальной комнате аптеки готовых лекарственных форм на нижней полке металлического шкафа обнаружено 5 флаконов лекарственного препарата с истекшим сроком годности

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, серия 1760812. производитель
ОАО «МОСФАРМ», количество 5 флаконов, годен до 08.2014.

в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706п «Об
утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещении хранения па момент проверки обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.

На момент проверки температура воздуха составляла +21,8 град С (температура -.духа измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-1, заводской номер 11348, - проверка проведена ДД.ММ.ГГГГ). а именно:

- Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, серия 550912. производитель
ОАО «Биохимик». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат следует хранить при температуре от +10 до +20 1рад.С.

В холодильнике № 1 «Свияга-513-4» на момент проверки обнаружены

лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима,

указанного на упаковке и в инструкции по применению. Температура в холодильнике измерена термометром ТС-7-М1 исп. 6. заводские номера №№ 44926. № 04218, поверка доведена 1 квартал 2013 г.

На момент проверки температура в холодильнике на верхней полке составляла +5 град.С.

- Гепариновая мазь 25 г. серия 190412, производитель ЗАО «Алтайвитамины».
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат следует хранить при температуре от +12 до +15 град.С.

На момент проверки температура в холодильнике на верхней полке составляла -3 град.С.

- Валерианы настойка 25 мл. серия 020214. производитель ООО «Камелия НПП».
Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат следует
хранить при температуре от +15 до +25 град.С.

В нарушение п. 5 пп. ж) ПП РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании Фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 57 Федерального закона от &apos; 2 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», па момент проверки в материальной комнате аптеки готовых лекарственных форм обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности:

- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, серия 1760812. производитель
ОЛО «МОСФАРМ». количество 5 флаконов, годен до 08.2014.

В нарушение п. 5 пп. з) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 70 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки обнаружен спирт этиловый 70% 100 мл, серия 13122013. производитель ООО «Гиппократ», количество 5 флаконов, который хранится в материальной комнате в металлическом шкафу. Шкаф запирается под ключ, но не опечатывается в конце рабочего дня.

В соответствии с приказом лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету....» наименование журнала и форма журнала, наименование столбцов не соответствует утвержденной форме.

Наименование представленного журнала учета спирта этилового - Книга предметно-количественного учета спирта этилового. Журнал начат ДД.ММ.ГГГГ

В соответствии с приказом наименование журнала должно быть - Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 4 приказа журналы учета оформляются на календарный год.

В представленном журнале отсутствует п. 12 «Расход за месяц по каждому отдельному виду» в графе 6 «Виды расхода» отсутствует указание на виды расхода: по рецептам, по требованиям.

В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а»-«з» п. 5 настоящего Положения. Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности подпадают под статью 19.20 части 3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В судебном заседании представитель ГУП санаторий «<данные изъяты>», вину в предъявленном правонарушении не признал. Считает, что вменяемое ГУП санаторий «<данные изъяты>» в вину правонарушение может быть признано малозначительным.

Суд, выслушав представителя ГУП санаторий «<данные изъяты>», представителя Министерства здравоохранения РБ, изучив и оценив материалы дела, приходит к следующему.

В соответствии со ст.26.11 КоАП РФ судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Суд, проанализировав собранные по делу доказательства, находит доводы представитель ГУП санаторий «<данные изъяты>» убедительными и считает, что причиненный вред малозначительный.

Согласно ст.2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Также по смыслу статьи 2.9 КоАП оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния. Существенная угроза охраняемым правоотношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении субъекта предпринимательской деятельности к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права. Следовательно, наличие или отсутствие существенной угрозы охраняемым правоотношением может быть оценено судом только с точки зрения степени вреда (угрозы вреда), причиненного непосредственно установленному публично-правовому порядку деятельности

Учитывая разъяснение, содержащееся в п.21 Постановления Пленума ВС РФ от 24.03.05 г. № 5, малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, которое хотя формально и содержит признаки состава правонарушения, но с учетом характера совершенного деяния и роли нарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляет существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Суд считает убедительными доводы представителя ГУП санаторий «Зеленая роща» о том, что отсутствует тяжесть наступивших последствий и представляет существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Таким образом, суд считает возможным, освободить ГУП санаторий «Зеленая роща» от административного наказания.

На основании ст. ст. 24.5 КоАП РФ, суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГУП санаторий «<данные изъяты>» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Освободить ГУП санаторий «<данные изъяты>» от административной ответственности за малозначительностью совершенного административного правонарушения и объявить устное замечание.

Копию постановления направить в Министерство здравоохранения РБ для сведения.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение 10 дней со дня его оглашения.

Мировой судья Абдрахманова Л.Н.