Дело № 5-385/2012, первая инстанция

Дело № 5-385/12

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

«17» мая 2012 г. г. Уфа

Судья Кировского районного суда г.Уфы Республики Башкортостан Булатова Р.А.,

рассмотрев материал об административнм правонарушении в отношении [СКРЫТО] Э.Н., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженки <адрес>, <данные изъяты>, проживающей по адресу: г. Уфа, <адрес>, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Прокуратурой Кировского района г. Уфы ДД.ММ.ГГГГ в 18 ч.10 мин. проведена проверка соблюдения законодательства, регулирующего лицензирование фармацевтической деятельности, в аптечном пункте ИП [СКРЫТО] Э.Н., заведующей аптеки [СКРЫТО] Э.Н.

Индивидуальный предприниматель [СКРЫТО] Э.Н. осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ, выданной Министерством здравоохранения РБ.

Проведенной проверкой установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: <адрес> г. Уфа РБ, принадлежащей Индивидуальному предпринимателю [СКРЫТО] Э.Н., заведующей аптекой [СКРЫТО] Э.Н. не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 №805н, а именно, отсутствуют: Бисакодил (суппозитории ректальные), бисакодил (таблетки).

В судебном заседании прокурор Акбулатова Р.Л. просила привлечь [СКРЫТО] Э.Н. к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде штрафа.

[СКРЫТО] Э.Н в судебном заседании признала факт совершения административного правонарушения, пояснив, что на момент проверки действительно в наличии отсутствовал препарат Бисакодил, последняя упаковка была продана за час до проведения проверки. Поставщику была направлена заявка на поставку препарата.

Изучив материалы дла, выслушав стороны, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАп РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Из ст. 3 Закона № 99-ФЗ следует, что лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю на бумажном носителе.

При этом под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - обособленные подразделения медицинских организаций), и ветеринарные организации установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В силу п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон N 61-ФЗ) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Кроме того, в соответствии с п. 74 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, продавец обязан обеспечить продажу лекарственных препаратов минимального ассортимента, необходимых для оказания медицинской помощи, перечень которых устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 №805н.В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии (лицензиата) лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю: лекарственными средствами для медицинского применения – требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

лекарственными средствами для ветеринарного применения - требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (медицинская организация), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Таким образом, Индивидуальный предприниматель [СКРЫТО] Э.Н. приняла на себя обязательство по соблюдению требований и условий фармацевтической деятельности, одним из которых является наличие обязательного ассортимента лекарственных средств.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В силу п.п. «г» п.5, п.6 Положения, вышеуказанное обстоятельство относится к грубым нарушениями лицензионных требований.

В ходе судебного разбирательства установлен факт осуществления Индивидуальным предпринимателем [СКРЫТО] Э.Н. предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности. Вина Галлиевой Э.В. также подтверждается материалами дела.

Таким образом, судом установлено, что в действиях Галлиевой Э.Н. имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ Об административных правонарушениях, суд

ПОСТАНОВИЛ:

[СКРЫТО] Э.Н. признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ Об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей.

Настоящее решение может быть обжаловано в Верховный суд РБ в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Р.А.Булатова