Дело № 5-292/2015, первая инстанция

№ 5-292/2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

14 августа 2015 г. г. Уфа

Судья Кировского районного суда г.Уфы Республики Башкортостан Шакиров А.С., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения [СКРЫТО] Республики Башкортостан Детская поликлиника № города Уфы

УСТАНОВИЛ:

Ведущим специалистом – экспертом Министрества [СКРЫТО] РБ ФИО2 в отношении ГБУЗ РБ Детская поликлиника № города Уфы составлен протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ согласно которого при проведении проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке готовых лекарственных форм поликлиники выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные п. 5 пп. г), п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании фармацевтической деятельности»

В судебном заседании главный врач ГБУЗ РБ Детская поликлиника № города Уфы ФИО3 пояснила, что непосредственно реализацией лекарственных средств поликлиника не занимается.

Суд выслушав представителя ГБУЗ РБ Детская поликлиника № города Уфы ФИО3, представителя Министерства [СКРЫТО] РБ ФИО4 ( доверенность от ДД.ММ.ГГГГ г.) полагавшей привлечение ГБУЗ РБ Детская поликлиника № города Уфы к административной ответственности правомерным, изучив и оценив материалы дела об административном правонарушении, приходит к следующему.

Как установлено судом и подтверждено материалами дела при проведении проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке готовых лекарственных форм поликлиники выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные п. 5 пп. г), п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании фармацевтической деятельности»:

Выявлены нарушения приказа Министерства [СКРЫТО] РФ от ДД.ММ.ГГГГ № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил введения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»:

- в нарушение п. 1, п. 3 приказа «журнал учета операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения» в аптеке готовых лекарственных
форм поликлиники не соответствует форме, утвержденной приложением № приказа МЗ
РФ от 17.06.2013г. №378н.

Форма представленного «Журнала учета» соответствует приложению № и предназначена для отделений медицинских организаций.

в нарушение п. 6 приказа Министерства [СКРЫТО] РФ от ДД.ММ.ГГГГ
№ 378н на момент проверки не представлен приказ об уполномоченном лице на ведение и
хранение «журнала учета». В соответствии с п. 6 приказа записи в журналах должны
производиться лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала.

в нарушение п. 10 приказа на момент проверки журнал учета находился на столе
медицинской сестры. В соответствии с п. 10 приказа «журнал учета» должен храниться в
металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на
ведение и хранение журнала учета.

На момент проверки в аптеке готовых лекарственных форм обязанности специалиста с фармацевтическим образованием осуществляет главная медицинская сестра ФИО5.

В соответствие с приказами по поликлинике от ДД.ММ.ГГГГ № 83, № 85, № 86, № главная медицинская сестра ФИО5 является ответственной за хранение лекарственных средств, учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, прием товара от поставщика, работу с этиловым спиртом. Также главная медицинская сестра ФИО5 производит отпуск лекарственных средств в подразделения поликлиники.

Представлены документы о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста на ФИО6, и приказ от ДД.ММ.ГГГГ № 31/1-К - о приеме её на работу на 0,5ставки на должность провизора. На момент проверки провизор ФИО6 в поликлинике не присутствовала.

При проведении проверки выявлены нарушения пп. г) п. 5 Постановления правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение приложения № п. 3.1. приказа МЗ и СР РФ от ДД.ММ.ГГГГ № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» на момент проверки представлены требования-накладные на лекарственные препараты, подлежащие отпуску из аптеки в структурные подразделения оформление которых не соответствует приказу. В требованиях-накладных отсутствуют цена и стоимость отпущенных лекарственных препаратов, отсутствуют указания о способе применения лекарственных препаратов.

Указанное подтверждается протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ г., Распоряжением Министерства [СКРЫТО] РБ от ДД.ММ.ГГГГ о проведении проверки, актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ

Согласно ст. 19.20. ч. 3 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как установлено судом выявленные нарушения относятся к грубым указанным в п. 5 Положения "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему [СКРЫТО], на территории инновационного центра "Сколково") утвержденные Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 291.

Обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность судом не установлено.

С учетом характера совершенного правонарушения, суд находит необходимым приостановить деятельность аптеки готовых лекарственных форм на срок двое суток.

Руководствуясь ст. 29.9 КоАП РФ суд

ПОСТАНОВИЛ

Государственное бюджетное учреждение [СКРЫТО] Республики Башкортостан Детская поликлиника № города Уфы признать виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного приостановления деятельности – временного прекращения эксплуатации аптеки готовых лекарственных форм по адресу г. Уфа, Кировский район, Дуванский бульвар 24/1 на срок двое суток.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления путем подачи жалобы через Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан либо непосредственно в Верховный Суд Республики Башкортостан.

Судья Шакиров А.С.